媒体报道

礼来等巨头开打糖尿病药侵权战 正式拉开序幕

   也许是真应了那句药药切克闹，法国赛诺菲公司（SNY.NYSE）和美国礼来制药（NYSELY，下称礼来）两家位列全球制药业TOP 10的跨国巨头因为一款糖尿病重磅药的专利问题闹上了法庭。

   7月14日，《中国经济周刊》从赛诺菲中国获悉，赛诺菲认为礼来于去年12月向美国食品药品监督管理局（FDA）申报的药物LY2963016侵犯了其糖尿病药物来得时的7项专利，因此在美国特拉华州地方法院向礼来提起诉讼。

   尽管礼来方面对《中国经济周刊》否认了这一侵权指责，但可以确定的是：基于美国《药品价格竞争与专利期补偿法案》，提起诉讼后，FDA审批LY2963016的进程会自动停止30个月。这也意味着，在2016年年中之前（注：赛诺菲于今年1月认为礼来侵犯其4项专利而提出诉讼，7月为附加诉讼），LY2963016基本与市场无缘。这对于赛诺菲来说无疑是极大利好，借用这场侵权官司抢占未来两年的市场份额。

   礼来中国糖尿病事业部副总裁邵维立告诉《中国经济周刊》，礼来用于2型糖尿病治疗的药物Dulaglutide已向FDA和EMA递交了注册申请，另外其产品Peglispro在最近的三项针对2型糖尿病患者开展的Ⅲ期临床试验中也被证实在降低糖化血红蛋白方面优于甘精胰岛素。

   诺和诺德糖尿病治疗药物去年的总销售额达655亿丹麦克朗（约119亿美元），占全球市场份额的27%。诺和诺德大中国区总经理柯礼思在接受《中国经济周刊》采访时表示，糖尿病药物约占诺和诺德全球产品总销量的75%。

   尽管制药企业在市场上拼得你死我活，但是作为处方类药物，真正决定糖尿病药物销量的还是手握处方权的医生们。有统计显示，2012年诺和诺德以76%的市场份额稳居中国胰岛素药物市场第一，而礼来和赛诺菲分别把持着10%左右的市场份额。至于药物专利到期后会不会影响销量，这位医生表示，患者只关注产品价格，如果药物在专利到期后采取降价策略，大家肯定会更愿意使用；即使不降价，由于仿制药的效果尚不确定，医生也不会贸然使用。